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”洋草药”抢滩中药原产国
2014年，“洋草药”在大陆的销售额约为50亿元，约占国内中药销售额的1%，但德国银杏类制剂等产品已具备品牌优势。 青蒿素是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物，却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元，中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药，尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。作为一名母亲，吴铭萱（化名）最近有些纠结。纠结源于一盒德国进口草药“施保利通片”，这是2岁儿子的抗病毒感冒用药，国药准字Z字头注册号，成分侧柏叶、赝靛根、紫雏菊根。“含紫雏菊的药物制剂可引起皮疹、发痒、罕见面部浮肿、呼吸困难、头晕和血压下降”，说明书上的副作用让她有些迟疑。她在微博上向某知名药师求助，希望能得到药片能否用于2岁宝宝的答复。没想到，却有陌生人留言，“去看看德文版说明书”。随着全球回归自然理念的兴起和健康观念的变化，像施保利通片这样的天然植物药日益引起人们的关注。但作为不少中药的原产国，我国中药企业的“后院”却在遭遇“洋草药”的蚕食。跨国药企将目光瞄准中国市场，纷纷抢滩登陆。“洋草药”返销儿科医生、广州和睦家诊所医疗总监夏凯莉能感觉到，这些年，“洋草药”的处方在一些公立医院越来越常见。头顶“进口药”的金字招牌，“洋草药”备受年轻家长青睐。尽管一直对其有效性持保留意见，但夏凯莉承认，至少在味道上，它们比传统汤剂中草药更容易接受。中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）的最新数据显示，2015年前7个月，包括中成药、中药饮片、提取物在内，我国中药进口额约为6亿美元，比去年同期微增1.7%；出口额约为22.3亿美元，比去年同期增长12%。中药出口中，植物提取物占比最高，达57%。医保商会副会长刘张林分析，这是中药材粗加工后附加值较低的中药产品，德国、日本、韩国等国进口后，一部分被用作进行中药产品深加工，变成地道的中成药，其附加值最高可升至几十倍。2014年，为研究“洋草药”返销大陆的情况，医保商会专门在北京和一些省份的医院和药店做了一次调查。据不完全统计，“洋草药”在大陆的年销售额约为50亿元。“没有想象中的来势汹汹，只占国内中药销售额的1%，但德国银杏类制剂等产品具有相当强的竞争力和品牌优势。”刘张林表示。在他的印象里，“洋草药”在上世纪90年代就已进入中国大陆。进入21世纪的第二个十年，欧洲和日韩等跨国制药公司通过在华投资、并购中药企业等策略，“洋草药”抢滩中国开始提速。事实上，跨国药企早就尝到过中药领域的“甜头”。上世纪90年代，瑞士诺华曾与中国军事医学科学院合作开发了专利中药复方蒿甲醚，从而使诺华在世界抗疟疾药物市场跃居前列。在中科院院士、全国药用植物及植物药专业委员会顾问孙汉董看来，跨国药企进军中药领域，是看中了13亿人口的潜在市场，更是看到了中医在治疗慢性疾病方面的优势。“中医的整体观和全局观、标本兼治和辨证施治的理念与当今西方医药发展的思路高度吻合。”孙汉董说，随着人们生活环境和生活习惯的改变，疾病谱已悄然发生变化。对于心脑血管疾病、代谢障碍性疾病、肿瘤来说，这些疾病不是针对一个单独的靶点治疗就可以解决的。在这些领域，中药因为多靶点治疗，具有独特的优势。草药出国先办护照想要进入海外市场，必须先办理跨出国门的“护照”，“洋草药”首先需要通过严格的注册审查。尽管欧洲草药用药的历史可追溯至古希腊，超过60%的欧洲人使用过草药，但长久以来，草药只能以食品和保健品的形式在欧洲销售。1991年，一群比利时女性在服用含有马兜铃酸的减肥中药后，出现肾功能损伤。105例病例中，其中超过三分之一进入晚期肾衰竭阶段，不得不接受肾移植或透析治疗。一时间，欧盟各国对植物药严阵以待，如何保证用药安全被提上日程。最终，欧盟决定对植物药“网开一面”。2004年4月30日，欧盟颁布《传统植物药品注册指令》（以下简称指令），规定在长达7年的过渡期内，那些具有悠久使用历史的草药，只要满足条件，就可以通过简化注册程序成为药品。“一是欧盟内连续30年，或欧盟内15年欧盟外30年的用药安全性及效果证明；二是残留物、微生物含量等生产规范标准。”欧洲草药产品委员会主席温纳·克诺斯（WernerKnoss）介绍，只要满足这两个条件，就可免做临床前及临床试验。在2011年5月1日“大限”过后，植物药可以通过“传统应用注册”“固有应用注册”或“独立/混合申请”三种方式注册。“不管采取哪种注册方式，药品质量必须要过关。”欧洲药品管理局媒体与公共关系部负责人埃拉尼·费斯蒂卡奇（EleniFistikaki）强调。在孙汉董看来，“洋草药”之所以受国人青睐，和严格的质量标准密不可分，“这是洋中药最大的倚仗，却恰恰是我们的软肋”。他直言，目前我国很多中药产品的品质并不十分稳定，同一款中药，不同厂家生产的产品、同一厂家生产的不同批次的产品，由于原料、指标控制的不同，疗效差异会很大。“欧盟在农药残留、重金属污染检测方面的标准确实要比《中国药典》高。”这是受访专家较为一致的看法。在中国，中药材大多来自种植散户。由于缺乏指导，散户的种植和病虫害防治技术普遍落后，需要更多地依赖化肥和农药，农药残留和重金属不符合国家标准。但在检测方面，企业却面临着标准不统一的问题。“药材的含量测定是保证植物药质量的关键。”克诺斯表示，《欧洲药典》中收载的植物药和植物药产品均有相应的有效成分含量限度标准，使用色谱法测定有效成分的含量。除了《欧洲药典》，2004年后，克诺斯所在的草药产品委员会还陆续制定出了一系列指南，对药品质量、安全性、有效性进行了细化。在通过本国注册批准和上市许可后，“洋草药”想要进入中国，还必须符合中国的《药品注册管理办法》。经国家食药监局和审评中心评审后，对于符合质量标准、安全有效的，核发《进口药品注册证》。被抢注的专利2014年9月，国家知识产权局公布的一组数据让不少业内人士倍感担忧——我国是中草药大国，但有九百多种中草药已被外国公司抢注了专利。据国家知识产权局专利局医药生物发明审查部负责人当时的介绍，很多中药配方被欧美、日韩等国获取，并在国外甚至我国境内申请专利，“以日本为例，其210个汉方药制剂的处方都来自中国”。“洋草药进入中国市场，和国内企业专利意识薄弱有一定的关系。”刘张林表示。最典型的代表是青蒿素。这是我国唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物。从1978年研制成功至今，它已让数千万疟疾病人免于死亡。但由于当时中国缺乏专利保护意识，多次在学术杂志、国际大会上详尽地公布青蒿素的化学结构、药效、临床资料等，没过几年，外国同类产品便陆续问世，并申请了专利。资料显示，目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元，但中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药，尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。而在孙汉董看来，除了对知识产权保护无力，申请专利遭遇标准化难题也让本土中药饱受“洋草药”的冲击。本土中草药专利保护难，背后有着说不出的痛。中药饮片或制剂中，一种药往往含有十几味甚至几十味药材，有效成分和组分很难检测清楚。不良反应的临床检测是中药产业中最为缺乏的环节之一。一些企业或许是担心标注不良反应会引起患者担心，从而缩小药品的适用范围，对标注不良反应的积极性不高。孙汉董表示，不仅如此，很多中成药上市太快，缺乏充分的大规模临床试验数据是业内的普遍现象。缺乏有说服力的数据，尽管疗效显著，但药理却难以验证，专利保护就如同沙上建塔。“外资药企敢于进军陌生的中药领域，就在于他们抓住了本土中药研发的要害所在，利用自身科技实力实现中药的现代化生产，搞清成分机理并申请专利。”孙汉董认为。不过，对于眼下“洋草药”的强势来袭，孙汉董并不担心。从规范中药企业的标准、分析药物疗效并稳定质量的角度而言，他甚至觉得利大于弊，“竞争不是什么坏事，有竞争才会有创新”。来源：南方周末
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2015
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首届“湘九味”中药材论坛在湖南农业大学举行
为了进一步促进我省中药材研究的深入，推动中医药事业的发展，经湖南省中药材产业联盟申请，于2014年10月17日获得中国自然资源学会天然药物资源专业委员会批准，同意设立“湘九味”中药论坛，经过多方努力筹建，“湘九味”中药材论坛将于2015年10月16日17日在湖南农业大学宣布成立。届时将召开首届学术交流会，会议由湖南省经济和信息化委员会主办，湖南省中药材产业联盟、湖南农业大学国际中药材生产（湖南）技术中心、湖南补天药业有限公司和湖南湘九味中药材开发有限公司承办。会议主题“打造湘九味，振兴湘中药”重点推出博落回和茯苓。大会将邀请国内相关领域知名专家学者黄璐琦、魏建和、屠鹏飞等就国内外药用植物与中药现代化方面研究的发展趋势、最新进展及热点领域、热点问题等作主题报告，同时邀请多名湖南省内本领域的知名学者曾建国、戴甲木、张水寒、左之文、刘塔斯、周日宝、杨国顺、饶力群、朱校奇、王晓明、曾爱平、伍贤进、李文莉等做大会报告，我们热诚欢迎全省中药材同仁踊跃参加本次学术盛会。 现将会议相关事宜第二轮通知如下： 一、论坛筹建委员会名誉主席：欧阳斌主 席：谢超英、符少辉、廖端芳副主席：黄宝林秘书长：杨月华副秘书长：向 波、曾建国秘书处下设会务组、资料组、宣传组等3个小组，负责论坛的组织具体事宜。 二、专家委员会：刘塔斯、刘选明、伍贤进、杨国顺、周日宝、朱校奇、谢昭明、王晓明、曾爱平、曾建国、张水寒、李文莉、左之文、李仲文、李光焰。 三、研讨内容1、药用植物资源分类与鉴定2、药用植物生物学研究与改良3、药用植物栽培技术及种植规范4、药用植物栽培土肥需求与病虫害防控5、药用植物综合利用与开发 四、征稿要求1、大会特邀专家及参会代表提交论文全文，欢迎各位中药材同仁提交论文全文或摘要，文稿请用word录入排版，A4页面（页边距：上2.5cm、下2cm、左2.5cm、右2.5cm），论文摘要字数不超过1000字，论文全文不超过6000字。2、论文摘要内容应是未公开发表的，文中尽量不用图表，不附参考文献。文责自负。摘要请使用法定计量单位，一律按国际通用标准或国家标准，并用英文书写，如km2，kg等。3、论文摘要结构请按下列顺序排列：（1）大标题：三号黑体居中。（2）姓名：四号楷体居中。（3）作者单位、城市名、邮编：五号楷体居中。（4）摘要：五号宋体。4、论文全文结构分如下部分：前言、材料与方法、结果与分析、讨论、参考文献等5部分，尽量提供全文。正文采用五号宋体。5、投稿请通过email:hnzyclm@163.com提交，邮件主题请注明：“湘九味论坛投稿”。并附上您的联系地址、邮编和电话，以及email地址，以便我们进一步联系。会议将对论文进行统一审稿，并评选出论文优秀论文一、二、三等奖，于大会期间予以表彰。6、论文摘要及全文投稿截止日期：2015年9月31日。7、论坛将制作论文集，并将优秀的会议论文优先推荐给相关刊物进行出版发行，如《湖南中医药大学学报》、《湖南农业大学学报(自然科学版)》。 五、会议赞助本次会议不收取会务费，热烈欢迎知名企业、高校及科研院所等单位赞助，赞助费及宣传方式可与会务组具体协商。 六、联系方式唐 其：15873157602；邹剑锋：13787013383；王 智：15273184394；彭斯文：18273144900。邮 箱：hnzyclm@163.com;电话：073184686560（传真） 附件：湖南省中药材产业专家委员会名单（共15人） 主任委员：曾建国副主任委员：伍贤进、张水寒、刘塔斯、左之文 1、分类与鉴定方向（1人）刘塔斯：湖南中医药大学药学院、教授 2、生物学与改良方向（1人）刘选明：湖南大学生物学院、教授 3、栽培技术及种植规范方向（6人）伍贤进：怀化学院纪委书记、教授杨国顺：湖南农业大学园艺园林学院院长、教授周日宝：湖南中医药大学药学院、教授朱校奇：湖南农科院生物资源利用研究所书记、研究员谢昭明：湖南省中医药研究院、研究员王晓明：湖南省林业科学院花卉与药用植物研究所所长、研究员 4、土肥与病虫害方向（1人）曾爱平：湖南农业大学生物安全学院、教授 5、综合利用方向（6人）曾建国：湖南农业大学国家中药材生产（湖南）技术中心主任、教授张水寒：湖南省中医药研究院中药研究所所长、研究员李文莉：湖南省食品药品检验研究院正处级干部、研究员李光焰：湖南廉桥药都医药有限公司总经理左之文：湖南千金药材有限公司总经理、高级工程师李仲文：湖南中医药大学名老中医、教授
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“新兽药研发相关问题研讨会”成功举办
金秋十月，15日在美丽的运河河畔杭州百瑞运河大饭店成功举办了“新兽药研发相关问题研讨会服务创新驱动助推行业发展”的主题学术报告研讨会，通过此次会议对增强兽药企业研发创新、提高兽药产品科技含量、推动我国兽药行业健康发展具有重要的意义。此次会议由中国畜牧兽医学会动物药品学分会主办、浙江汇能生物股份有限公司承办、北京生泰尔生物科技有限公司和湖南美可达生物资源有限公司协办，会议首先由浙江省畜牧兽医局潘天银副局长、农业部兽医局向朝阳副局长、中国兽医药品监察所冯忠泽副所长分别致开幕词。 （与会领导和专家主席台就坐） （潘天银副局长致开幕词） （林典生处长做精彩报告） （湖南美可达生物资源有限公司董事长、湖南农业大学教授曾建国先生做《中兽药有效成分的研究及中兽药现代化》的报告） 按照会议议程，由农业部兽医局林典生处长做了《兽药监管情况介绍》的报告，介绍了近年来兽药领域的检查和监管情况和相关法规的修订情况，最后为兽药企业的新兽药研发指出了其研发的方向，鼓励宠物药、水产药、蜂蚕药的研发工作。随后由华中农业大学袁宗辉教授、华南农业大学曾振灵教授和黄显会教授、中国农科院上海兽医所薛飞群研究院、中国兽医药品监察所孙雷副研究员、湖南农业大学曾建国教授、中国兽医药品监察所徐士新研究员分别做了精彩的报告，为广大兽药企业在制定用药使用说明、仿制新药评价、固体制剂和口服溶液的研发、新兽药残留的评价、以及如何与国际食品动物用药政策的接轨提供了可供兽药新药研发参考的方法和思路。其中湖南农业大学曾建国教授从屠呦呦的诺贝尔医学奖引入、由浅入深的介绍了中兽药有效成分的发现、及其新中兽药的研发和中兽药现代化的内容，并以博落回散（商品名：美佑壮）为例做了示范性的详细介绍，赢得了现场相关兽药企业的高度认同。
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湖南农大合作论文首登《科学》
来源：科学网www.sciencenet.cn发布时间：2014/12/19 科学网讯（记者成舸通讯员李苗）记者日前从湖南农业大学获悉，由该校教授曾建国团队与项目首席科学家、中国农科院研究员黄三文等合作进行的一项关于黄瓜苦味基因的研究成果，11月28日被《科学》杂志以研究论文形式在线出版，实现了该校以并列第一作者单位在《科学》上发表高水平论文“零的突破”。 黄瓜中三萜类化合物葫芦素的蓄积是导致黄瓜苦味的主要原因。针对该研究，曾建国提出，生源合成途径上的化合物肯定会留下代谢组分痕迹，并据此设计了从超过一吨的鲜黄瓜叶中提取总三萜类组分，再进行三萜化合物规模化分离、制备与鉴定的方案。在他与黄三文共同指导的博士后周渊等的努力下，研究人员完成了近30个三萜类化合物的分离，发现了超过10个三萜类新结构成分，尤其是从黄瓜叶中分离得到了葫芦素C的生物合成前体去乙酰基葫芦素C，经验证发现其能在乙酰基转移酶的作用下转化为葫芦素C。这也是葫芦素C生物合成的最后一个步骤，为最终找到黄瓜苦味控制“开关”起到了关键作用。 据了解，该研究成果的取得，基因组学大数据与分子生物学及化学研究的有效结合是一个重要原因。为解析“影响黄瓜商品品质的苦味如何形成？”这一蔬菜生物学问题，黄三文与曾建国等团队展开合作，经五年努力摸索出一套在非模式植物中研究重要植物天然产物代谢途径的方法，进而通过全基因组测序等手段，终于首次通过黄瓜揭示了植物次生代谢产物合成基因簇的精确调控机制。 曾建国表示，基于该研究成果，湖南农大研究团队正在进行一种名为“博落回”的药用植物中血根碱的生物合成相关研究，这有望加速药用成分“菌工化”生产和分子育种。此次植物次生代谢产物生物合成和调控机制的破解，还使将来从天然植物资源提取迈向微生物发酵工程以扩大药物来源成为了现实可能。
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2016
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曾建国董事长荣获“农业科研杰出人才及其创新团队”称号
2015年12月2日，根据《农业科研杰出人才培养计划实施办法》（农办人〔2012〕36号）和《关于开展第二批农业科研杰出人才及其创新团队申报工作的通知》（农办人〔2015〕39号）精神，经个人申报、单位推荐、专家评选、社会公示，农业部办公厅公布第二批农业科研杰出人才及其创新团队名单。湖南农业大学曾建国教授领衔的“兽用中药资源与中兽药创制”创新团队入选“第二批农业科研杰出人才及其创新团队”。据了解，由农业部牵头并实施的全国农业科研杰出人才培养计划是国家人才规划中确定的12个重大人才工程之一——现代农业人才支撑计划的子计划，由农业部、教育部、科技部、人力资源和社会保障部联合实施，旨在加强我国高层次农业科研杰出人才及其创新团队建设，促进优秀中青年学术技术带头人快速成长。从2011年至2020年，计划在全国选拔培养300名农业科研杰出人才，建立300个农业科研优秀创新团队，建立一支学科专业布局合理、整体素质能力较高、自主创新能力较强的高层次农业科研人才队伍。“十二五”期间，首批评选产生了150名农业科研杰出人才及其创新团队，予以专项经费支持，并配套以科研项目，取得了良好效果。曾建国教授现任湖南美可达生物资源有限公司董事长、湖南农业大学“兽用中药资源与中兽药创制国家地方联合工程研究中心”主任、农业部第三届全国饲料评审委员会委员、中国兽药典委员，国家中药材生产（湖南）技术中心主任、湖南省中药材产业联盟理事长、湖南省兽药协会会长。曾建国教授一直从事中药资源研究及综合利用开发，作为我国植物提取物行业的倡导者，最早提出“二个标准三个规程”的“中药标准化提取物”这一产业理论。关注“基于鲜药材规范产地初加工技术”，并从代谢累积角度关注中药材采收部位、季节和产地质量评价。他选取“博落回”作为中药资源综合开发利用的研究对象，从其资源生物学、种质创新、野生变家种栽培技术、资源化学、在人类健康、动物健康、植物健康综合利用产品开发，围绕产业链布置创新链进行研究，创新性提出“整肠、抗炎、促生长”的饲用抗生素替代技术路线。将博落回生物碱组分开创性的开发出可用于饲用抗生素替代的二类中兽药药物饲料添加剂“美佑壮”（Sangrovit）。祝愿“兽用中药资源与中兽药创制创新团队”在国内中兽药与饲用植物及添加剂行业更加展示其影响力，为后抗生素时代产品创新提供了创新思路。
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美可达公司宣传视频
中兽药创新之路
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湖南美可达生物资源股份有限公司盛装参加第六届中国兽药大会
金秋九月，由中国兽医药品监察所、中国兽药协会联合主办的第六届中国兽药大会于9月18-19日在四川成都世纪新城国际会展中心盛大举行。 会议以“展示行业风貌，传递前瞻信息，聚力创新驱动，助推改革发展”为主题，通过学术论坛、行业论坛和行业展览等形式，交流行业科技创新成果，纵论行业发展规划，探讨诚信和谐发展机制。 中国兽药大会由农业部兽医局支持，中国兽医药品监察所和中国动物保健品协会共同主办，中国畜牧兽医学会生物制品学分会、中国畜牧兽医学会动物药品学分会、中国微生物学会兽医微生物学专业委员会协办。作为国内唯一具有真正意义的兽药行业大会，对于促进我国兽药行业和谐发展，提升兽药行业管理的整体水平，发挥了不可替代的作用。 本届展会成功吸引了来自全国数百家企业参展，虽然当天下着雨，但大家热情不减，现场人山人海。 湖南美可达生物资源股份有限公司，作为湖南省会展单位，在总经理杨广民教授的带领下亮相展馆。 展览期间每个展台前都有专业人员为大家做讲解，通过讲解，参展人员对我们的产品——美佑壮有着极大兴趣。 美佑壮又称博落回散，主要成分来自博落回提取物，它是中国首个天然饲用替抗产品，也是国内唯一可以批量生产的替抗商品。
国家级浏阳经济技术开发区党工委书记周岳云一行考察湖南美可达生物资源股份有限公司
10月10日上午9点多，国家级浏阳经济技术开发区党工委书记周岳云，党工委委员、管委会副主任伍建明率经开区管委会经济发展局局长龙科以及管委会党群局副局长、宣传办主任章文正等一行六人，来到湖南美可达生物资源股份有限公司，考察指导公司生产发展情况。 湖南美可达生物资源股份有限公司曾建国董事长、杨广民总经理以及曾召宏、李长虹副总经理陪同周岳云书记一行参观了美可达公司各个生产车间。随后在美可达二楼会议室召开了座谈会，周书记认真听取了曾建国董事长有关美可达建设情况、产品生产与销售、未来发展目标以及所面临的困难等工作情况汇报。 周书记表示美可达公司拥有从原料种植到产品开发以及深加工的长产业链，生产的“美佑壮”产品符合国家提出的着力解决动物养殖中饲料抗生素残留引起的食品安全问题战略，为人民健康谋福利，具有很好的发展前景，开发区对这种专注于植物源替代饲用抗生素类动物饲料药物添加剂产品集研发、生产、销售和服务为一体的高新生物制药企业应予以大力支持。
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