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博落回散(商品名:美佑壮®)


【规格】100g:0.375g
【包装】20公斤/桶

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【规格】100g:0.375g
【包装】1公斤/袋*20袋/桶

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博落回散

博落回散,是从天然植物博落回中提取的苯并菲啶类生物碱,主要是血根碱和白屈菜红碱制成的散剂,100%纯植物提取,无休药期,替抗中兽药产品,可长期添加使用。

博落回散曾于2012年被批准为中兽药类药物饲料添加剂,2017年10月30日,被列入重新修订的《药物饲料添加剂品种目录》,NO.24,2019年,按照农业农村部第194号第246号公告规定,博落回散批准文号由“兽药添字”转为“兽药字”,【批准文号:兽药字180415250,兽药字180415329】,可在商品饲料和养殖过程中使用。

中兽药博落回散“抗炎、整肠、促生长”的饲用抗生素替代技术,为绿色健康养殖形成良好无抗示范,它通过明确的调控炎症机理来维护动物肠道完整性与健康从而达到促进动物生长的目的。

中兽药博落回散具有抑制多种病原菌作用,应用中兽药防治动物疾病,可以减少抗菌药物的残留和耐药菌株的产生,对从源头上减少动物源性食品中兽药残留的问题,保障动物源食品的安全性具有重要意义。

博落回散自上世纪九十年代开始在海外市场销售,并于2004年进入欧盟饲料添加剂目录。十多年来在全球包括中国在内的74个国家和地区博落回散作为饲用促生长抗生素替代产品,一直稳定使用。

美可达

 

 

 

研发历程

博落回散由中德两个团队共同研发,历时近20年完成的国家二类新兽药和天然植物源药物饲料添加剂产品。

美可达

 

主要成分

博落回散(美佑壮®)主要活性物质为植物抗逆过程中形成的次生代谢产物苯并菲啶类生物碱(QBAs),主要为血根碱与白屈菜红碱,这类生物碱具有较好的抗炎促生长作用;

博落回散(美佑壮®)的所有活性物质均可以通过高效液相色谱仪(HPLC)定量和特征图谱进行有效的质量控制;

博落回散(美佑壮®)具有较好的稳定性,能承受长时间(40分钟)高达105℃的高温且不受影响,在制粒、挤压和膨化时对有效成分均无负面影响;

美可达

 

主要功效

抗炎,避免能量损耗,维持机体生产性能

调节肠道菌群,改善肠道健康,增强机体抗病能力

促生长、改善动物生产性能

 

作用机制

美可达

 

功能用法

功能:抗菌消炎,开胃,促生长。用于促进猪、鸡、肉鸭,淡水鱼类、虾、蟹和龟、鳖生长。

用法:混饲:每1KG饲料,猪200~500mg;仔鸡300~500mg;成年鸡200~300mg;肉鸭200~300mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖300~600mg;可长期添加使用,可在商品饲料和养殖过程中使用。

备注:以上是博落回散(100g:0.375g)规格产品的用法与用量,应用博落回散(100g:3.75g)规格产品时在以上用法与用量的基础上减少10倍。

【农业部第2374号公告】

 

专家评价

“中兽药博落回散具有抑制多种病原菌作用,已被农业部批准为代替抗生素应用的二类中兽药添加剂。应用中兽药防治动物疾病,可以减少抗菌药物的残留和耐药菌株的产生,对从源头上减少动物源性食品中兽药残留的问题,保障动物源食品的安全性具有重要意义”。

2013年夏咸柱院士等在《关于“大力发展中兽医药事业,保障动物源性食品安全”的建议》中对博落回散(美佑壮)给出了高度评价,详见中国工程院院士建议第九期(总第249期)。

 

全球首张博落回全基因图谱“出炉”

博落回属于罂粟科植物,最早记载于唐朝陈藏器所著《本草拾遗》中,其“治恶疮,瘿根,赘瘤,肉,白癜风,蛊毒,溪毒”显示具有抗菌、杀虫、消炎活性,近年来因博落回提取物作为替代饲用抗生素产品开发而进入人们视野,引起国内外的研究热潮,目前Sangrovit®和“美佑壮”博落回提取物产品已畅销45个国家。随着欧洲、美国已将抗生素作为促生长剂退出市场,“中国2020遏制耐药性计划”也启动了退出方案。如何寻找成本低、效果好的替代品成为行业迫切的需求,博落回作为后抗生素时代的新饲用抗生素替代产品而广受国内外的推崇。随着新一代高通量测序技术的兴起,许多重要的动植物已进行了基因组测序,从而推动其基础研究和产业发展。湖南农业大学曾建国教授带领的研究团队于2010年首次在国际上启动了首个罂粟科植物-博落回全基因组计划,该团队经过6年的努力与国内外诸多单位联合攻关,率先破译了博落回基因组,该成果以“The genome of the medicinal plant Macleaya cordata provides new insights into benzylisoquinoline alkaloids metabolism”(全基因组视野下揭示博落回中异喹啉生物碱合成代谢)为题于2017年7月5日以长篇幅研究论文的形式在国际知名学术期刊Cell子刊—Molecular Plant (IF: 8.827)上在线发表。博落回基因组图谱的成功绘制揭示了博落回苄基异喹啉类生物碱的生物合成途径基因的确证,必将加快旨在提高博落回高产、优质、广适应性新品种的选育与培育和血根碱的生物制造带来可能,将会带动其分子育种在内的基础研究,为低成本的获得原料的国家饲用替抗战略提供新选择。鉴于该成果的重要意义,邓兴旺教授、陈万生教授和漆小泉研究员对这项研究分别给予了很高的评价。

 

邓兴旺:植物天然产物可被开发成药物(包括兽药)、饲料添加剂、香料、色素和植物源农药等产品,蕴含了巨大的商业价值。药用植物博落回可以合成具有抗菌、抗炎活性并具促生长功能的血根碱,但不合成吗啡和可待因。湖南农业大学曾建国教授的团队长期致力于从博落回中开发饲用替抗产品,并在全球市场取得了骄人的成绩。然而,博落回作为一种尚未规模化种植的野生资源,种植成本高,急需定向培育高血根碱优良品种或通过微生物代谢工程低成本获得目标化合物。

随着基因组、转录组等大数据的广泛应用,通过多种学科交叉融合加速植物天然产物基础研究和产业开发的例子已在多种植物中得以验证,这对于研究工具匮乏的非模式植物尤为重要。中国农业科学院农业基因组研究所黄三文研究员的团队前期积累了丰富的多组学植物代谢产物研究经验,并在黄瓜和番茄中率先实现了“从基因组到品种”的设想。通过团队间密切合作首次揭示了罂粟科植物基因组,为从全基因组水平系统发掘血根碱代谢通路创造了条件,共遴选出16个基因,并一次性确证了其中14个合成酶的功能,进一步完善了植物中异喹啉类生物碱生源合成的代谢网络。

揭示血根碱代谢网络仅仅是第一步。以基因组数据为基础,有望进一步揭示参与生物碱合成的转运蛋白,这是该研究领域未解的重要科学问题,而上述研究中已发现了非常明确的线索。此外,博落回参考基因组也为下一步进行博落回种质和遗传群体重测序、基因关联分析与挖掘、人工驯化及定向培育高血根碱含量的博落回品种提供了契机,也为构建生物合成血根碱的工程菌提供了新的理论指导。

 

陈万生:药用植物次生代谢产物尤其是活性成分的生物合成途径解析是资源品质改良、微生物代谢工程生物制造的前提和基础。博落回目前已作为饲用抗生素替代产品被成功开发成中兽药,逐渐成为重要的兽用中药资源。湖南农业大学的曾建国教授研究团队经过6年努力与联合攻关,率先破译博落回基因组,并系统解析了其异喹啉生物碱合成代谢途径,该研究为降低血根碱生产成本提供了可能,为培育高血根碱含量的博落回品种和构建生物合成血根碱的工程菌提供了理论指导,并为异喹啉类生物碱的生物制造奠定了基础,必将加速旨在提高博落回高产、优质、广适应性新品种的培育和血根碱的生物制造及基础研究进程;同时该研究也为其他药用天然产物生源合成途径解析以及相关功能基因的挖掘提供了借鉴。该团队在中兽药领域取得如此前瞻性的创新成果,实属可贵。我还特别留意到该团队的学术交叉氛围及对关键科学问题的专注,该团队聚焦支撑产业的基本需要,在获得全基因组数据基础上重点进行了有效成分合成途径功能基因的挖掘研究,这种将生物合成代谢置于全基因组视野下的研究方法更突显该团队开展野生变家种中药材种质优化的创新研究思路。向曾建国教授团队表示祝贺!

 

漆小泉:鲜为人知的罂粟科植物博落回,俗名“号筒杆”,能特异性地合成一类异喹啉生物碱类化合物。这类化合物具有很好的抗菌消炎作用,能促进禽畜健康生长、绿色安全是难得的抗生素替代用品。

湖南农业大学曾建国教授团队十几年来聚焦博落回资源研究与利用开发,在异喹啉生物碱类化合物提取和纯化等方面开展了大量且深入细致的研究工作,同时积极推动这类生物碱在畜牧生产中的应用。

近年来该团队通过大团队合作,从基因组、转录组和代谢组分析入手,结合生化功能研究,系统解析了博落回中异喹啉生物碱的生物合成途径,获得了突破性的成果。该研究用同位素示踪方法不仅确定了代谢通路中的全部中间代谢物,还获得修饰后的大量代谢产物的数据。该生物碱合成途径的高效解析还得益于该团队采用了基于异喹啉生物碱质谱裂解规律建库推证代谢中间物。难能可贵的是研究人员对合成途径的每一步的候选基因的功能进行了验证,确认了其底物和产物。

相信该研究是中兽药资源植物方面具有里程碑式的成果。了解了异喹啉生物碱类化合物的合成途径,不仅为培育高效合成该类生物碱的优良博落回品种提供了理论指导,还为使用合成生物学手段高效、低成本地生产该生物碱类化合成奠定了基础。

美可达

 

媒体评价

1. “美佑壮产品的研发,则是我国在解决动物源食品安全问题上的重大突破,将有效杜绝来自食物链的隐患传播,从而真正有望实现:没有抗生素的畜牧业。”

“为了没有抗生素的畜牧业;为了更健康的畜牧业;为了更安全的食品。”曾建国的“三为情怀”或许正是美佑壮新品诞生的最好注解和写照”

2011年《三湘都市报》对曾建国教授及其团队的工作、美可达公司和美佑壮产品进行了全面的报道,给予极高的评价,详见《国际翘楚的产业报国理念:为了中国没有抗生素的畜牧业》。

2.“2011年6月,由湖南美可达生物资源有限公司开发的植物源饲用抗生素替代产品“博落回提取物及博落回散”(又名“美佑壮”), 成功注册为我国首个二类中兽药新药,同时也是我国首个中兽药药物饲料添加剂产品,弥补了国内市场的空白。”

“美佑壮研发伊始即与国际最前沿的科技成果接轨。在2006年欧盟全面禁止饲用抗生素前6年,即2000年, 曾建国教授与Hermann博士就合作开发出了博落回的植物源替抗产品Sangrovit,并成功注册了全球专利。2008年美可达公司生产的博落回提取物在我国率先通过欧盟饲料质量体系FAMI-QS认证,2009年美可达公司自建的博落回野生采集基地通过欧盟有机农业品认证,并制定了《博落回果》、《博落回叶》药材的湖南省地方标准。”

“美佑壮提取自100%植物来源——博落回,产品绿色安全,其主要成分为血根碱+白屈菜红碱,质量可控。美佑壮具有高效的“抗菌促长”功用,是饲用抗生素的完全替代品。根据在生猪和肉鸡养殖过程中的试验显示,饲料中添加美佑壮,能减少猪只和肉鸡发病和死亡、增进食欲、提高日采食量、促进生长、提高日增重和饲料转化率,使得安全性和营养性并重, 是解决因抗生素引发的畜养难题的有效途径。”

“为了普及“美佑壮”,提供稳健产品,精准地进行药效评定和质量监控, 从而更好地造福养殖户,服务畜牧业,美可达公司建立了博落回资源从人工培养箱→智能温室→试验田→大规模野外种植的四级培育体系,在桂东、新宁等地建设了1 万亩的博落回GAP 种植基地, 为专业化的博落回资源综合利用和产品研发生产基地”2012年湖南日报社《新闻天地》对美可达公司概况及美佑壮产品研发、生产、应用等进行了全面报道,给予极高的评价,详见《美佑壮-后抗生素时代的领跑者》。

 

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关键词:

博落回散

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血根碱

白屈菜红碱

二类中兽药

美可达博落回提取物

中兽药博落回散

首张博落回全基因图谱

兽药

药用植物博落回

湖南农业大学曾建国教授

湖南美可达

抗菌促长


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种植基地

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天然产品的第一限制因素是资源,为保障充足优质的原料药材资源,公司采取订单农业的方式,充分利用湖南特有的地理位置和气候条件,依靠“公司+基地+农户”的经营模式,无偿提供博落回药材种子、提供种植技术,在新宁、桂东等相关原材料优势产区建立了博落回药材种植基地3万余亩,其中公司自建的博落回野生采集基地于2009年通过了欧盟有机农产品认证。现代化规模生产,完全依靠野生资源不是长久之计,早在十多年前曾建国教授就开始着手从事博落回资源野生变家种的研究工作并大力推广博落回的人工种植。近20年的原料采收及收购经验,公司建立了一套标准的原料药材采收质量标准,并起草制定了《博落回果》及《博落回叶》药材的湖南省地方标准。

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湖南美可达生物资源股份有限公司位于浏阳长沙国家生物产业基地,厂区占地面积28.03亩,建有符合兽药GMP要求的现代化的提取分离车间,可以满足生物碱、有机酸、挥发油类等多种化学活性物质的提取;建有10万级原料药、制剂净化的洁净车间各1个,可以满足中兽药原料药及分散剂、预混剂制备的需要;制剂生产线配备多种医药级精密生产设备,可以生产出高品质的中兽药产品;公司采用先进的产品生产和质量控制技术,并通过国内兽药GMP和欧盟饲料行业FAMI-QS质量体系认证,以确保为畜禽养殖业提供高品质的中兽药药物饲料添加剂等兽药产品。公司分析中心配备有紫外分光光度计、原子荧光仪、原子吸收仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进的仪器设备,拥有技术成熟的多年从事质量控制及新药研发的人才队伍。

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品控中心

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湖南美可达生物资源股份有限公司品控中心拥有一支专业从事新药研发、质量管理的人才队伍,为企业新药研发、产品质量控制提供有力技术支撑。中心质量控制实验室配备有高灵敏度分析天平、恒温恒湿稳定性试验箱、紫外分光光度计、原子荧光仪、原子吸收仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进的仪器设备,可满足中药新药研发与产品质量控制需求。

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